目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但其两项关键研究(NCCTG N9831,NSABP B-31)4年随访汇总分析显示,停止曲妥珠单抗治疗后,仍然有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。所以,急需新的治疗手段降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。来那替尼(
在2018年厦门的CSCO年会上报告了来那替尼强化辅助治疗HER2阳性乳腺癌(ExteNET研究)在亚洲及中国患者中的数据分析。来那替尼的ExteNET研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,此次报告详细解读的是该临床研究针对亚洲和中国患者的5年随访数据。疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。这一疗效结果与整体研究结果(总体人群复发风险降低34%)基本一致甚至略好。
安全性方面,中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过
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