研究设计之初我们考虑了以下几个方面。
第一,近年来,随着驱动基因和免疫相关肿瘤生物学机制研究不断深入,NSCLC的治疗手段在原有放疗、化疗、手术的基础上,得到了极大的拓展,但与NSCLC“同病相联”的SCLC,近30年治疗进展却非常缓慢。
第二,SCLC虽然对放疗、化疗比较敏感,但非常容易复发及早期转移,是肿瘤学者面临的巨大挑战。
第三,血管生成是肿瘤生长重要的“生命线”,自上世纪70年代抗肿瘤血管生成理论取得重大突破,抗血管生成的抗体以及针对血管生成的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)成为肿瘤治疗的重要手段,相关研究成果将为SCLC患者的长期生存带来突破。
第四,前期已有学者积极探索抗血管生成治疗在SCLC中的应用。2017年JCO杂志上发表一项由意大利学者开展的研究提示,抗血管生成药物联合化疗可为SCLC患者带来OS获益;在国内,有回顾性研究也显示,抗血管生成药物
基于这些研究结果,我们联合国内多家医院启动了中国自主创新的小分子口服TKI——阿帕替尼治疗二线及以上广泛期SCLC的非随机、开放标签、前瞻性、多中心研究,以期在SCLC的治疗中走出我们自己的一条路。
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