卡博替尼是一种小分子激酶抑制剂,对MET和VEGFR2具有强大的活性,对其他几种受体酪氨酸激酶(RET,KIT,AXL和FLT3)有反应,这些激酶也与肿瘤病理学有关。在2期
鉴于卵巢癌队列患者的反应率令人鼓舞,研究监督委员会建议在59名卵巢癌患者入组后暂停随机分配。在随机分配暂停时,13名患者已被随机分配接受卡博替尼或安慰剂治疗,22名患者继续进行开放标签治疗。在研究队列关闭之前,另外11名符合条件的患者入组;其中3名患者继续接受治疗超过12周。总体而言,70名患者中有32名(46%)在导入阶段(至第12周)停止治疗;其中8名患者是由于不良事件。该研究开放标签导入阶段的主要终点是,按照RECIST版本1.0标准评估的反应率。第12周的客观反应ORR为21%(95%置信区间:13-32%);一名患者完全反应(CR),14名患者确认部分反应(PR)。
对于铂类难治性/耐药性患者,ORR为20%;对铂类敏感患者为24%。第12周的疾病控制率(CR+PR+疾病稳定SD)为50%。此外,64名患者中有45名(70%)至少进行了一次基线后扫描,其中至少有一次扫描显示可测量病灶减少。该研究随机化阶段的主要终点是,第12周后的PFS。在随机化暂停之前,共随机分配了13名SD卵巢癌患者(7名卡博替尼;6名安慰剂)。随机患者数量较少,
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2019-09-11
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