PHENIX研究入组的是既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的患者,近80%存在内脏转移,超过60%在复发转移阶段接受过曲妥珠单抗治疗。研究结果显示,IRC评估吡咯替尼联合卡培他滨中位PFS 11.1个月,ORR 68.6%,CBR 76.8%。该研究数据进一步确认了吡咯替尼Ⅱ期临床研究的结果,确认了吡咯替尼联合卡培他滨对HER2阳性
回顾曲妥珠单抗经治后HER2阳性晚期乳腺癌的研究数据:EGF100151研究,拉帕替尼联合卡培他滨的中位TTP 8.4月;GBG-26研究,曲妥珠单抗联合卡培他滨的中位TTP 8.2月;EGF104900研究,曲妥珠单抗联合拉帕替尼的中位PFS 2.8月;EMILIA研究,T-DM1中位PFS 9.6月。各项研究入组患者不同,平行对照并不科学,但PHENIX研究中,吡咯替尼联合卡培他滨更长的中位PFS(11.1个月)仍然为HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床治疗带来了更强的信心和新选择。
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