吡咯替尼治疗乳腺癌患者的疗效怎么样？

　　PHENIX研究入组的是既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的乳腺癌患者，近80%存在内脏转移，超过60%在复发转移阶段接受过曲妥珠单抗治疗。研究结果显示，IRC评估吡咯替尼联合卡培他滨中位PFS 11.1个月，ORR 68.6%，CBR 76.8%。该研究数据进一步确认了吡咯替尼Ⅱ期临床研究的结果，确认了吡咯替尼联合卡培他滨对HER2阳性晚期乳腺癌的疗效，这是抗HER2治疗历史上改变临床实践的又一里程碑。

　　在PHENIX研究结果发布之前，正是基于吡咯替尼在以上7例脑转移患者中的疗效带来的启示，河南省肿瘤医院在2018年11月发起了一项吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌脑转移的单臂、前瞻性、开放性的临床研究，目前在全国多中心开展顺利。研究计划入组102例HER2阳性晚期乳腺癌新发脑转移和放疗后进展的脑转移患者，既往是否用过曲妥珠单抗不限，但排除卡培他滨进展和用过拉帕替尼的患者。

　　吡咯替尼前期的研究数据已经提示其腹泻发生率较高，而大多数患者认为腹泻不是什么大事儿，腹泻刚出现时并不重视，一般在出现每天多次较严重腹泻时才会就诊和服药。了解到患者的这个心理，研究者或主管医生就需要在给予吡咯替尼治疗前，预防性地为患者备用咯哌丁胺（易蒙停）和思密达，并交待患者为了避免出现严重腹泻影响治疗，在第一次腹泻后即服用易蒙停4mg（首剂量2粒）；如果腹泻得以控制，则不需要继续用药，如没有很好控制，则后续每腹泻一次，再服用2mg（1粒），每天最高不超过16mg（8粒）。若服用易蒙停达最高剂量仍不能完全控制时，加用思密达，按药物说明书使用。

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