阿西替尼联合TACE治疗肝癌可获得较高的肿瘤应答率

2019-09-10 作者: 康安途出国看病

  经肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗的肝细胞肝癌(HCC)患者其血浆和肿瘤组织中经常可见到血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平的增高。有研究人员表示,在TACE治疗时,采用多靶点酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼联合TACE治疗HCC患者,可以抑制TACE术后的VEGF升高。这是一项单臂II期临床研究,具体方案为:患者在TACE术后第5周开始服用阿西替尼,剂量为每次5 mg、每日两次;每两个月评估一次再次行TACE的必要,如有适合的患者可再次行TACE治疗;每次TACE治疗前24小时停用阿西替尼,TACE治疗后24小时重新开始使用阿西替尼;每8周行CT复查。主要终点为2年生存率,次要终点包括应答测定、毒性及临床结局预测指标。

  这项研究纳入了2011年5月~2014年4月期间的50例患者。患者的中位随访时间为21.6个月。患者的平均年龄为61.8岁,平均肿瘤直径为6.8 cm,BCLC分期为B/C期分别38和12例,平均接受2次TACE治疗。研究发现,阿西替尼联合TACE治疗后,患者的中位总生存期(OS)为15.9个月(95% CI:13.7~31.9个月),2年总生存率达41.9%。通过修订的RECIST标准评估,38.6%的患者治疗后获得完全应答,29%患者存在部分应答,20%患者病情稳定。疾病进展中位数时间为10.4个月。此外,治疗后患者的肿瘤坏死区域明显增多。在6例因HCC分期降级而进行手术切除的患者中,5例标本显示肿瘤组织完全坏死。”

  有关阿西替尼常见的不良反应包括声音嘶哑、高血压、疲劳和一些皮肤反应,患者通常可耐受,大于3级的毒性反应包括ALT增高(40%)、高血压(24%)和手足皮肤反应(12%)。对于抗血管生成药物来说,血压越高说明对药物产生了应答,研究人员表示,这项研究中发现,治疗期间血压增高的患者其总体生存率高于没有高血压的患者,分别为25 vs.13.7个月。这项II期临床研究表明阿西替尼联合TACE治疗方案是安全有效的。该研究提示两者联合可能对VEGF的激增存在协同的抑制作用,获得了较高的肿瘤应答率和显著的肿瘤坏死。

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