奥拉帕尼/奥拉帕利治疗三阴性乳腺癌效果怎么样？

　　三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的10%~20%。TNBC患者早期远处复发率较高，5年生存率较其他亚型患者更差。在TNBC的治疗中，目前最重要的治疗靶点当属BRCA突变。OlympiAD研究则对PARPi奥拉帕利（奥拉帕尼）在gBRCA突变的TNBC患者和HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了研究。

　　2018年1月，基于OlympiAD研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕利治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC，奥拉帕利治疗显著改善了PFS，两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。

　　BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕利在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕利已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证，期待PARP抑制剂尽早在中国获批，延长患者的生存时间，造福更多的乳腺癌患者。

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