吉非替尼(Gefitinib)联合培美曲赛和卡铂化疗对NSCLC的PFS和OS更好

　　长久以来，我们都认为EGFR突变型非小细胞肺癌患者不能从一代小分子酪氨酸酶抑制剂联合化疗中获益，但是本研究挑战了这种“常识”，提示我们部分患者可会从联合治疗中获益。这是一个III期随机临床研究，纳入具有EGFR敏感型突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者体力状况评分在0～2分间，计划接受一线姑息治疗。1:1随机化，分别接受吉非替尼(Gefitinib)250mg qd口服或者吉非替尼 250mg qd 口服加培美曲赛500mg/m2+卡铂 AUC 5 每3周静脉滴注共4疗程，序贯吉非替尼加培美曲塞维持治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、有效率和毒性反应。

　　研究结果显示，在2016至2018年间，350例患者随机接受吉非替尼单药（n=176）和吉非替尼联合化疗（n=174）。21%患者的体力状况评分为2分，18%患者有脑转移。中位随访时间是17月（范围：7～30月）。吉非替尼联合化疗和吉非替尼单药组放射学缓解率分别为75%和63%（P =.01）。联合化疗组的估测中位PFS显著长于吉非替尼单药组（16月，95%CI：13.5～18.5月v 8月，95%CI：7.0～9.0月））；疾病进展或死亡风险比为0.51（95%CI：0.39～0.66，P<.001）。

　　联合治疗组的估测中位生存时间显著长于吉非替尼单药组（尚未达到v17月，95%CI：13.5～20.5月）；死亡风险比为0.45（95%CI：0.31～0.65，P<.001）。联合用药组和吉非替尼单药组治疗相关3级或以上严重不良反应发生率分别为51%和25%（P<.001）。研究结论表明，吉非替尼加用培美曲赛和卡铂化疗显著延长非小细胞肺癌的PFS和OS，但是治疗毒性也增加。

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