卡博替尼二线治疗可降低HBV合并肝细胞癌患者死亡风险

　　近期有研究表明，卡博替尼对HBV +肝癌有效。根据研究结果显示，卡博替尼改善了肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗的生存结果，该患者也有乙型肝炎病毒（HBV）感染病史，显示出对抗高度恶性肿瘤的疗效。III期CELESTIAL试验亚组分析显示，与安慰剂相比，卡博替尼在先前至少1次全身治疗晚期HCC的患者中降低了24％的死亡风险。总共有267名患者（38％）在试验期间随机分配了HBV; 卡博替尼组有178名，安慰剂组有89名。

　　在CELESTIAL中，707名患者按2：1随机分组接受每日60 mg（n = 470）或安慰剂（n = 237）的卡博替尼。在该人群中，使用卡博替尼的中位OS为10.2而安慰剂为8.0个月。中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，安慰剂为1.9个月，目标治疗进展或死亡风险降低56％。在所有归类为HBV病因的患者中，卡博替尼的中位OS为9.7个月（95％CI，7.9-12.3），安慰剂组为6.1个月（95％CI，4.8-7.7），死亡风险降低31％ （HR，0.69; 95％CI，0.51-0.94）。卡波替尼（95％CI，3.7-5.6）的中位PFS为4.4个月，安慰剂组为1.8个月（95％CI，1.7-1.8），风险降低69％（HR，0.31; 95％CI，0.23） -0.42）。

　　在通过血清学检测的患者中，53％的卡博替尼组和58％的安慰剂组为乙型肝炎表面抗原（HBsAG）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性。该患者亚组（n = 95）的卡博替尼组中位OS为8.9个月（95％CI，6.4-11.6），安慰剂组为5.5个月（95％CI，4.4-7.8），n = 52，对于喜欢卡博替尼0.5的人力资源（95％CI，0.37-0.89）。卡波替尼的中位PFS为4.3个月（95％CI，3.5-6.4），安慰剂组为1.8个月（95％CI，1.7-1.9）。HBV患者的基线特征在治疗组之间取得平衡。服用卡博替尼的患者中位年龄为59岁（范围22-83），47％的患者甲胎蛋白（AFP）水平≥400ng/ mL，90％患有肝外扩散（EHS）或大血管侵犯（MVI） 。在安慰剂组中，中位年龄为60岁（34-79），54％有AFP≥400ng/ mL，91％有EHS或MVI。

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