阿西替尼加可瑞达获批一线治疗肾癌的依据是什么？

　　9月4日，默沙东宣布欧盟批准免疫药物可瑞达（Keytruda）联合阿西替尼（阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞（RCC）患者。该项适应症已于今年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床试验。结果表明，与舒尼替尼相比，Keytruda+阿西替尼联合治疗将晚期RCC患者死亡风险显著降低了47％。

　　同时，可瑞达+阿西替尼治疗组较舒尼替尼治疗组也显示出了无进展生存期（15.1 vs 11.1个月）和客观缓解率（59.3％vs35.7％）方面的改善。安全性方面，可瑞达+阿西替尼治疗组和舒尼替尼治疗组3～5级不良事件发生率分别为62.9％和58.1％。死亡风险降低近一半，不仅限于一个患者亚组，我们观察到所有IMDC风险组的整体生存率改善，无论PD-L1表达如何，这些研究结果特别令人印象深刻。

　　肾细胞癌（RCC）是一种最为常见的肾癌类型，据估计，大约90%的肾癌患者属于RCC。男性患病概率为女性的2倍。这些数据建立在可瑞达和阿西替尼的单药活性基础之上，代表了一个肾癌方案与舒尼替尼相比首次提高了整体存活率、无进展生存期和的客观反应率。更重要的是，它们为患有这种侵袭性肾癌的患者提供了潜在的新的一线治疗选择。

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