2019年9月4日,默沙东宣布欧盟批准Keytruda(K药)联合阿西替尼一线治疗
PDA的批准是基于一项Keytruda+阿西替尼方案对比肾癌标准一线治疗舒尼替尼的3 期随机研究结果,临床数据表明,在中位随访12.8个月后,Keytruda+阿西替尼组12个月存活患者的百分比为89.9%,舒尼替尼组为78.3%。无进展生存期(PFS)Keytruda+阿西替尼组为15.1个月,舒尼替尼组PFS为11.1个月,Keytruda+阿西替尼组的客观有效率(ORR)为59.3% (95% CI, 54.5 - 63.9),舒尼替尼组的ORR为35.7% (95% CI, 31.1 - 40.4) 。
安全性方面,3级及以上不良反应在Keytruda+
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