伊匹单抗联合纳武单抗一线治疗进展期肾细胞癌疗效优于舒尼替尼

　　近期发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的一项Ⅲ期随机对照试验表明，作为进展期肾细胞癌的一线治疗，纳武单抗+伊匹单抗比舒尼替尼更有效。在中高危患者以及整个意向治疗分析队列中，纳武单抗+伊匹单抗组的总生存获益优于舒尼替尼组。随着随访期延长，前者的无进展生存率更高，完全缓解率和应答持久性也更好。这项研究中位随访32.4个月，覆盖847例中高危肾细胞癌患者和249例低危肾细胞癌患者。

　　在中高危患者中，随访期间，纳武单抗+伊匹单抗组和舒尼替尼组的死亡率分别为43%和54%。纳武单抗+伊匹单抗组的中位总生存未达到，舒尼替尼组为26.6个月（HR=0.66，P<0.0001）；两组的30个月总生存率分别为60%和47%；两组的无进展生存曲线在9个月左右时开始分开，纳武单抗+伊匹单抗组的30个月无进展生存几率更高（28% vs 12%）。在低危患者中，两组的30个月总生存率（80% vs 85%）和无进展生存期均无显著差异。

　　分析显示，总生存较差的基线显著独立预测因素包括：Karnofsky功能状态评分较低、乳酸脱氢酶水平较高、中性粒细胞/淋巴细胞比值较高、靶病变的总参考直径较大。纳武单抗+伊匹单抗组中治疗相关不良事件更常见（22% vs 12%），但两组在最后一次用药30天内的免疫介导的不良反应发生率相似（81% vs 83%）。在延长随访期间，没有出现新的安全性事件。研究者表示，免疫相关不良反应相对常见，尤其是在诱导用药期间，但大多数情况下可用激素成功控制。纳武单抗+伊匹单抗联合用药方案可避免舒尼替尼相关的慢性毒性反应，包括高血压、皮肤毒性反应。针对患者的生活质量评估结果显示，纳武单抗+伊匹单抗较舒尼替尼有优势。

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