埃克替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的疗效优于化疗

　　CONVINCE 研究是随机、开放、平行对照、多中心比较埃克替尼单药与培美曲塞/顺铂一线化疗后培美曲塞维持治疗，针对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌的III期临床研究。研究共有中国大陆地区18家单位参与完成。患者入组条件包括：病理学明确的初治晚期肺腺癌患者，经EGFR突变检测明确为19或21外显子突变，患者按1:1随机给予埃克替尼组或培美曲塞联合顺铂化疗组。

　　对于化疗组患者，4个周期结束后未进展的继续给予培美曲塞维持治疗直到肿瘤进展或不能耐受为止，主要终点指标为无进展生存期。分层因素包括肿瘤分期、吸烟状况及体能状况评分等。自2013年1月到2014年8月间，共669例患者进入筛选，296例患者符合入组条件并进行随机。两组患者基线平衡。

　　结果显示，埃克替尼治疗组的无进展生存期显著优于化疗组（9.9月对7.3月，HR: 0.67,P=0.008)。同时，埃克替尼组的客观有效率也显著高于化疗组（64.8% 对 33.8%, p < 0.001).埃克替尼组的不良反应显著低于化疗组（70.3%对 88.3%, P < 0.001），主要不良反应包括转氨酶升高(29.1%)，皮疹 (17.6%)和腹泻 (9.5%)。化疗组的主要不良反应包括：中性粒细胞降低(77.4%), 贫血 (76.6%), 白细胞降低 (70.1%), 恶心 (54.7%)及转氨酶升高等 (40.1%)。该研究表明，埃克替尼作为一线EGFR突变晚期非小细胞肺癌治疗的安全性和疗效均优于化疗

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