安罗替尼是什么时间获批小细胞肺癌适应症的？

　　安罗替尼是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与同类的抗血管生成药物相比，安罗替尼的靶点更全。在多个瘤种的临床研究中，安罗替尼战绩闪耀，尤其是非小细胞肺癌、软组织肉瘤和小细胞肺癌，三大适应证迅速获批，表现优异！战绩一：非小细胞肺癌。2018年5月，安罗替尼获得国家食品药品监督管理总局批准非小细胞肺癌适应证。

　　安罗替尼组在客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等次要终点上，也均显著优于对照组。鉴于安罗替尼在OS和PFS方面的出色表现，肺癌诊疗指南2019在Ⅳ期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌三线治疗中将安罗替尼作为Ⅰ级推荐（1类证据）。战绩二：软组织肉瘤。2019年6月24日，安罗替尼获得国家食品药品监督管理总局批准软组织肉瘤的适应证。这是目前中国首个获批的软组织肉瘤靶向药物。

　　战绩三：小细胞肺癌。就在2019年8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示：安罗替尼用于小细胞肺癌三线治疗的上市申请（CXHS1800039国）已审批完毕，并进入制证阶段，意味着安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的适应证已经获批。相比安慰剂，安罗替尼将无进展生存期（PFS）延长了3.4个月，疾病进展或死亡风险降低了81%。

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