卡培他滨治疗老年早期乳腺癌患者的无复发生存和总生存更优

　　对于晚期乳腺癌，口服化疗药物卡培他滨已被证实优于标准化疗。不过，卡培他滨对于早期乳腺癌的疗效存在争议。2019年7月24日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表CALGB-49907研究中位随访11.4年最终分析报告。该多中心非盲随机对照研究于2001年9月15日～2006年12月29日入组年龄≥65岁早期乳腺癌患者633例，按1∶1随机分组接受术后标准辅助化疗（由医师选择环磷酰胺＋甲氨蝶呤＋氟尿嘧啶或环磷酰胺＋多柔比星）或卡培他滨。通过贝叶斯自适应设计，确定样本大小并检验卡培他滨的非劣效性。主要终点为无复发生存。

　　结果，中位随访11.4年，标准化疗与卡培他滨相比：全部患者无复发生存率较高：56%比50%（风险比：0.80，95%置信区间：0.62～0.98，P=0.03）；全部患者乳腺癌生存率较高：88%比82%（风险比：0.62，95%置信区间：0.39～0.97，P=0.03）；全部患者总生存率相似：62%比56%（风险比：0.84，95%置信区间：0.66～1.07，P=0.16）；激素受体阴性患者无复发生存率较高（风险比：0.66，95%置信区间：0.46～0.95，P=0.02）；激素受体阳性患者无复发生存率相似（风险比：0.89，95%置信区间：0.68～1.18，P=0.43）。

　　患者总死亡率43.9%的，其中13.1%死于乳腺癌、16.4%死于乳腺癌以外原因、14.1%死于不明原因。非乳腺第二癌发生于14.1%的患者。因此，该研究结果表明，经过长期随访，术后标准辅助化疗与卡培他滨相比，老年早期乳腺癌女性的无复发生存仍然较好，尤其对于激素受体阴性乳腺癌患者。不过，该老年人群的乳腺癌以外死亡原因竞争风险（例如心脑血管风险）削弱了术后标准辅助化疗的总生存获益。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/