仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌的不良反应有哪些?

2019-08-16 作者: 康安途出国看病

  2015年2月,美国FDA批准仑伐替尼治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者。研究结果表明,两组患者(仑伐替尼 VS 安慰剂)的中位PFS为18.3个月 VS 3.6个月,ORR为65% VS 2%,CR为2% VS 0%,PR为63% VS 2%,中位OS为NE VS NE(未评估到)。但是在使用仑伐替尼治疗甲状腺癌的过程中,也存在一些不良反应,下面就来了解一下。

  1 高血压。甲状腺癌试验中,高血压发生比例为73%,从用药到出现高血压的中位时间为16天,3级高血压发生比例为44%,4级高血压发生比例<1%。2 蛋白尿。甲状腺癌试验中,蛋白尿发生比例为34%,3级蛋白尿发生比例为11%。尿蛋白≥2g/24h,建议暂停仑伐替尼治疗,缓解至低于2g/24h,可考虑减量并恢复仑伐替尼治疗。3 腹泻。在甲状腺癌和肝癌试验中,共计737人,发生腹泻的比例为49%,其中3级腹泻占比6%。如果发生了3级腹泻,需暂停用药,经治疗缓解至0-1级或基线时可以考虑减量并恢复仑伐替尼治疗。如果发生了4级腹泻,则永久停药。

  4 肾衰竭或肾功能损害。甲状腺癌试验中,肾功能损害发生比例为14%,≥3级肾功能损害(肾衰竭)发生比例为3%(含1例致死事件)。5 心功能不全。在总计799人的临床试验中(含甲状腺癌、肝癌、肾癌),≥3级心脏功能障碍的发生比例为3%。6 动脉血栓栓塞。动脉血栓栓塞事件在甲状腺癌中的发生比例为5%。在所有的临床试验中,≥3级动脉血栓栓塞事件的发生比例大约为2%-3%。

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