泰瑞沙/奥希替尼可作为EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者一线治疗方案

　　2019年8月9日，阿斯利康全球官网发布消息，宣布了泰瑞沙（奥希替尼）III期FLAURA临床试验的总生存期（OS）的阳性结果。这意味着，泰瑞沙作为一线治疗的临床证据更加充分，将加快泰瑞沙在全球更大范围内成为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗药物。与此前的标准治疗（SoC）吉非替尼或厄洛替尼相比，泰瑞沙显示出总生存期（OS）既有统计学的显著改善又有临床意义的改善，达到了III期FLAURA 试验的次要研究终点。FLAURA试验在2017年7月达到了主要终点，在无进展生存期（PFS）表现出统计学显著改善和临床意义的改善。泰瑞沙的安全性和耐受性与其既往的研究数据保持一致。

　　早在2017年公布的FLAURA研究数据显示，在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中，泰瑞沙显著改善了患者的无进展生存期（PFS），获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月（对照组PFS为10.2个月）。FLAURA研究还入组了症状稳定的脑转移患者。在有脑转移的患者中，对比第一代TKI，泰瑞沙显著延长PFS 5.6个月，降低54%的疾病进展或死亡风险。此外，对比第一代EGFR-TKI，泰瑞沙能显著延长中枢神经系统PFS，降低52%的CNS进展或死亡风险。

　　多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将泰瑞沙作为一线治疗的推荐方案，其中美国NCCN指南当前已经将泰瑞沙作为唯一的一线优选推荐治疗方案。泰瑞沙目前已在全球74个国家和地区获批，用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗，包括美国、日本和欧盟。III期FLAURA临床试验的OS的阳性结果，将增强泰瑞沙作为EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的信心。

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