英立达/阿西替尼对经治肾癌效果好吗?

2019-08-14 作者: 康安途医疗旅游

  阿昔替尼(阿西替尼)由辉瑞公司研发, 2012年获美国FDA批准上市,于2015年4月29日获得中国CFDA批准上市,商品名为Inlyta®,中文名为英立达。阿西替尼在中国获批用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。2015年新版NCCN肾癌指南将阿西替尼作为晚期透明细胞型肾癌的一线治疗推荐。

  Rini和Motzer分别于2011年和2013年比较阿西替尼和索拉菲尼对已接受过一个或更多治疗方案的患者的治疗结果。发现治疗组整体中位PFS较对照组有明显的提高,数据显示英立达®显着延长无进展生存(PFS)[HR=0.665,95%CI:0.544-0.812,P<0.0001],中位PFS 为6.7个月(95% CI:6.3-8.6),而接受索拉非尼的患者的中位 PFS为4.7个月(95% CI:4.6-5.6),与索拉非尼相比,英立达®使中位PFS 延长 43%,Motzer等2013年发表的总生存期相近,阿西替尼20.1个月,索拉非尼19.2个月,HR0.969。

  阿西替尼最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿西替尼增量患者7例,减量患者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的肾癌患者,阿西替尼治疗PFS数据令人满意,安全性良好。 常见的副作用有腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿,乏力便秘。

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