奥希替尼与吉非替尼相比治疗癌症哪个效果好?

2019-08-13 作者: 康安途海外医疗

  FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究,在29个国家入组了556例既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者,评估了奥希替尼80mg每日1次相比TKI对照药厄洛替尼(150mg,qd)或吉非替尼(250mg,qd)的疗效和安全性。

  2017年公布的FLAURA研究数据显示,在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中,奥希替尼显著改善了患者的PFS,获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月(对照组PFS仅为10.2个月)。FLAURA研究还入组了脑转移的患者,在纳入症状稳定的中枢神经系统(CNS)转移患者的情况下,相比第一代TKI吉非替尼和厄洛替尼,在PFS上获得8.7个月的延长,降低54%的疾病进展或死亡风险。此外,对比第一代EGFR-TKI,奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率,降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险,可预防脑转。

  2018年ELCC大会上公布了FLAURA研究的更新结果:中位PFS2(从随机化到二次进展或死亡的时间)奥希替尼组和对照组(吉非替尼或厄洛替尼)分别未达到、20.0个月,HR 0.58(95%CI 0.44, 0.78,p<0.001 )。相对于对照组,奥希替尼组PFS2显著延长,显示出首次进展后持续的临床获益,这个结果也预示了今天这个最终OS阳性结果。

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