希罗达说明书中的适应症包括进展期胃癌吗?

2019-08-13 作者: 康安途医疗旅游

  众所周知,希罗达是一个化疗药,虽然是一个化疗药,但其服用方便,副作用也比较小,深受患者喜欢。近日,希罗达适应症再获新批——辅助治疗进展期胃癌。这是希罗达在我国上市后获批的第6个适应证。胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一,由于胃癌早期症状比较隐蔽,以及国内对胃癌早筛早治意识不够,导致目前我国超过70%实施手术的胃癌新发患者都已进入局部进展期。

  希罗达新适应证的获批,是基于一项2006年启动的大型国际多中心的CLASSIC临床研究的数据。该研究显示,与单纯手术组相比,XELOX方案组胃癌患者死亡风险显著下降34%;疾病进展或死亡的风险下降42%,显著改善患者的无疾病生存期,并有效提高患者生存获益。对局部进展期胃癌患者实施D2 根治术,并在术后进行辅助化疗,可以明显提高患者的长期生存率,CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除术后辅助化疗方案的金标准地位。

  新适应证获批,意味着希罗达说明书中将增添这一项内容,这对于广大的肿瘤科医生带来了更强的处方依据和循证证据。但是,由于我国医疗机构发展不平衡,国内大医院医生和基层医生之间的诊疗水平也存在较大差异,如何规范使用抗肿瘤药物,是亟须解决的问题。但不管怎样,新适应证的获批,根本上解决了之前希罗达在胃癌进展期患者中超说明书用药的问题,也为希罗达的医保报销范围扩大到胃癌辅助治疗提供依据,减轻患者治疗负担。

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