赫赛汀的疗效与治疗时间有关吗？

　　赫赛汀的问世，改变了HER2阳性乳腺癌的治疗方式，大大提高了此类患者的生存。目前，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，总时长一年的赫赛汀（新）辅助已常规进行。然而赫赛汀作为一种靶向HER2蛋白的药物，其使用不仅会造成显著的心脏毒性（尤其是与蒽环类药物联合时），还给各国的公共医疗卫生造成了巨大的经济负担。各个国家一直尝试研究是否可以缩短赫赛汀的标准治疗时间。

　　早在2009年FinHer临床试验就汇报了其4年无病生存（DFS）数据。对于HER2阳性乳腺癌，9周的赫赛汀治疗与不使用赫赛汀的观察组相比，就足以提高18.4%的DFS获益。虽然短疗程的赫赛汀治疗就可以改善HER2阳性乳腺癌患者生存，但在今年之前，与一年的标准治疗时长相比，尚未有缩短疗程的治疗在头对头临床试验中获得阳性结论。HORG临床试验对比了6周和12月赫赛汀的疗效差别。ShortHER3和SOLD4临床试验对比了9周和12月赫赛汀治疗的疗效差别。PHARE对比了6个月和12个月赫赛汀治疗差别。

　　以上临床试验显示，6周或9周或6个月的赫赛汀的疗效都没有一年的好。直至今年的PERSEPHONE报道了6个月赫赛汀治疗的效果不劣于一年。其中，4年无病生存6个月赫赛汀治疗组为89.4%，12个月赫赛汀治疗组为89.8%。然而PERSEPHONE临床试验纳入了辅助/新辅助的各种化疗方案的患者，且时间跨度很大，不同患者前后治疗策略可能已发生了改变。因此对本研究结论采取谨慎观望的态度，有待后续随访和讨论。

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