子宫肌瘤新药Relumina在日本上市

2019-07-24 作者: 康安途海外医疗

  2019年1月8日,由武田研发的Relugolix获得PMDA批准在日本上市,商品名为Relumina®(口服片剂,每片含40 mg Relugolix),用于改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。

  Relugolix于2008年1月在日本开展子宫肌瘤、子宫内膜异位症引起的相关疼痛临床I期试验,到最终于2019年1月8日经PMDA获批上市历时11年。该药最初由武田研发,Myovant Sciences(Roivant和武田组建的公司)于2016年6月获得除日本和其他亚洲国家在外的全球独家授权。2018年5月,ASKA Pharmaceutical获得武田授权在日本独家开发和商业化Relugolix的权利。

  Relugolix片于2018年4月11日在中国申请临床,2018年7月6日获批临床,2018年12月10日在中国开展Relugolix治疗晚期前列腺癌的临床IIII期试验。


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