维罗非尼与达拉菲尼等联合曲美替尼治疗结直肠癌疗效好吗?

2019-07-11 作者: 康安途海外医疗

  结直肠癌的突变包含BRAF基因突变,治疗BRAF基因突变的靶向药物有BRAF抑制剂维罗非尼达拉菲尼。有研究发现在BRAF抑制剂基础上联合MEK抑制剂能达到更好的抗肿瘤效果。BRAF抑制剂encorafenib、MEK抑制剂binimetinib已被欧美批准用于BRAFV600E突变黑色素瘤患者的一线治疗。近期的一项Ⅱ期研究将encorafenib与西妥昔单抗双药联合用于经治BRAFV600E突变mCRC取得了有前景的疗效和安全性结果,ORR达24%,PFS达4.2个月,OS达9.3个月。基于该研究的结果,BEACON研究获批进行。

  BEACON CRC研究(NCT02928224)是一项多中心、随机、开放标签的3臂Ⅲ期研究,旨在评估encorafenib+ 西妥昔单抗±binimetinib(三药联合或双药联合)与研究者选择的伊立替康+西妥昔单抗(对照)或FOLFIRI(5-FU+伊立替康)+西妥昔单抗(对照)对于BRAFV600E突变mCRC患者的疗效和安全性,患者均为在疾病转移后接受过1或2个治疗方案后进展。主要终点是三药联合对比对照组的OS和ORR,ORR经盲法中心评估;次要终点包括双药联合组对比对照组的OS,以及PFS、缓解持续时间和安全性。

  在BEACON CRC研究中,与目前的标准化疗相比,encorafenib + binimetinib + 西妥昔单抗改善了BRAFV600E突变型mCRC患者的OS和ORR,其安全性与每种药物的已知安全性一致。该靶向治疗方案应作为该患者群体的新标准治疗方案。

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