瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1免疫疗法Tecentriq获批用于
此次FDA批准Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌,是基于临床研究IMvigor210队列1的数据。该研究是一项开放标签、多中心、单组II期临床研究,评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的疗效和安全性。研究中,患者纳入了2个队列:队列1为既往未接受治疗以控制局部晚期或mUC病情的患者,以及不适合顺铂化疗方案的患者;队列2为含铂化疗治疗期间或治疗后(二线或多线)病情进展的患者。该研究中,队列1的119例患者每3周进行一次静脉输注1200mg剂量Tecentriq,直至不可接受的毒性或病情进展。
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