瑞戈非尼/拜万戈可抑制肿瘤微环境中的多种激酶

　　对于一线治疗失败的晚期肝癌（HCC）患者，没有药物能够成为索拉非尼的二线治疗或者给索拉非尼治疗增效，二线治疗方案尚无标准可循，其探索迫在眉睫。瑞格非尼（拜万戈）是索拉非尼的氟代药物，可抑制肿瘤微环境中的多种激酶。一项将瑞格非尼运用于索拉非尼治疗进展后肝癌的Ⅱ期临床研究中，显示其具有良好的抗肿瘤活性，DCR为72%，中位TTP为4.3个月，中位OS为13.8个月。RESORCE研究是一项索拉非尼治疗后出现病情进展的Ⅲ期临床研究，入组患者576例，按2∶1的比例随机分配至瑞格非尼组(379例)或安慰剂组(194例)。

　　结果显示，与安慰剂组相比，瑞格非尼组患者的中位OS延长2.8个月。在次要终点中，中位PFS、中位TTP、ORR和DCR均明显提高。瑞格非尼组有2例患者获得了完全缓解(complete remission, CR)，ORR为10.6%。在安全性方面，瑞格非尼组和安慰剂组的3级以上毒性反应分别为79.7%和58.5%，均可耐受[14]。RESORCE的研究表明，瑞格非尼均能改善经索拉非尼治疗后出现病情进展患者的中位OS、PFS和TTP，且提高ORR。

　　基于以上研究结果，2017年4月28日，美国FDA批准瑞格非尼用于索拉非尼治疗后进展的二线晚期HCC治疗。这样对于索拉非尼治疗后出现疾病进展的晚期HCC，临床上再不会无药可选，瑞格非尼与索拉非尼序贯治疗可进一步延长晚期HCC患者的生存时间。我国目前也正在审批该药用于晚期HCC的二线治疗。

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