NALA研究比较了
研究共招募了621名曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,以1:1的比例随机分配至NC组(307人)和LC组(314人)。研究的主要终点为集中评估的PFS)和OS,次要终点是研究者评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和症状性中枢神经系统(CNS)转移的干预等。
结果发现,NC组6/12个月时的PFS明显优于LC组(47.2% vs 37.8%, 28.8% vs 14.8%),疾病进展或死亡的风险降低了24%(HR=0.76, p=0.006),NC组6/12个月时的OS(90.2% vs 87.5%, 72.5% vs 66.7%)也具有改善的趋势(HR=0.88, p=0.2086)。因此,对于经过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,来那替尼+卡培他滨方案比拉帕替尼+卡培他滨方案疗效更佳,两方案安全性相近。
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