安罗替尼有望成为晚期软组织肉瘤的二线治疗选择

　　近期发表的一项ALTER0203研究表明，安罗替尼有望为晚期软组织肉瘤治疗带来新选择。ALTER0203研究共入组233例复发的晚期软组织肉瘤患者，其中安罗替尼组158例，安慰剂组75例。给药方式为安罗替尼胶囊12mg/天，两周给药，一周停药。研究的主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS。

　　在全部233例患者中，滑膜肉瘤57例、平滑肌肉瘤组41例、腺泡状软组织肉瘤56例（超过50%的患者为一线治疗）。IV期患者225例，占比96.6%。试验中所有亚瘤种在两组之间的分布差异无统计学意义，各亚瘤种分布在两组间分布均衡。安罗替尼能显著延长患者PFS（6.27 vs 1.47月，p<0.0001），疾病进展风险降低67%。进一步进行的亚组分析结果显示，与对照组相比，安罗替尼能显著延长多种亚型的中位PFS，如滑膜肉瘤（5.73 vs1.43月，p<0.0001）、平滑肌肉瘤（5.83 vs1.43月，p<0.0001）、腺泡状软组织肉瘤（18.23 vs3月，p<0.0001）等。安罗替尼还可以显著提高ORR（10.13% vs 1.33%，p=0.0145）和DCR（55.7% vs 22.67%，p<0.0001）。

　　安全性方面，安罗替尼组不良事件以1、2级为主，发生率较高的不良事件有：高血压、TSH升高、血甘油三酯升高、腹泻、手足皮肤反应、口咽疼痛、蛋白尿、血胆固醇升高等。安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤IIB期临床研究ALTER0203获得阳性结果，有望为软组织肉瘤患者带来新的二线治疗选择，更为腺泡状软组织肉瘤一线/后线治疗提供可选治疗方案。

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