瑞戈非尼(regorafenib)二线治疗肝细胞癌的安全性如何？

　　患者在选择药物的时候，不仅要关注药效，药物安全性也很重要。国际多中心的的研究针对瑞戈非尼(regorafenib)的毒性与疗效的问题进行了探索，官方公布的最新研究数据来自韩国的一项研究回顾，主要针对的瑞戈非尼的安全和疗效问题；研究纳入了40例患者进行了分析，这40例患者中28例（占比约70%）起始剂量为160mg/QD，10例（占比约10%）患者为120mg/QD，2例患者为80mg/QD。整个群体的中位治疗时间为2.4个月（范围大约0.5 - 10.8个月）；

　　患者的基线特征例有BCLC B/C期，有大血管侵犯约35%、有肝外转移约83%、肝功能有A级和BC级，患者群体有1例接受索拉非尼和氟尿嘧啶与铂类药物化疗失败。其它所有患者都是索拉非尼一线治疗失败后选择瑞戈非尼二线治疗；这个实验发生的最常见不良反应就是腹泻、手足综合征，而3级以上的副作用例手足综合征占比约8%、高血压占比约5%、AST升高占比约5%，实验中没有出现治疗相关的死亡事件；

　　在获益方面的数据是这样的：4例患者达到了PR；19例患者达到了SD；15例患者疾病进展；2例患者未能评估；客观有效率/ORR约为10%；1年总生存率约54.6%；这个实验的中未随访期为11.4个月，中位PFS为3.7个月，数据分析时的OS没到。但是，可以确定的是真实世界的数据与RESORCE的研究相当，可采信；所以，最终结论是瑞戈非尼二线治疗肝细胞癌的安全性基本可控，非常适合索拉非尼一线治疗耐药或无效时作为二线序贯治疗用药参考。

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