近日,FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂,与地塞米松联用,治疗复发难治性
XPOVIOTM在治疗硼替佐米,卡非佐米,来那度胺,帕马度胺和daratumumab治疗失败复发难治多发性骨髓瘤适应症于2019年7月被FDA加速批准之外,另外也已向欧洲药品管理局(EMA)递交了欧洲营销授权申请(MAA)。同时,selinexor也正在复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症上进行临床研究。在2018年,Karyopharm汇报了在至少两线复发难治的DLBCL患者的名为SADAL的临床2b期试验的研究结果,且已被FDA授予快速审批资格(Fast Track designation)。此外,Selinexor 也正在进行用于治疗多种癌症适应症的多项中期和后期临床试验,其中包括其联合硼替佐米 (bortezomib)和低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验(BOSTON)、以selinexor作为潜在主要治疗药物,并与其他已上市多发性骨髓瘤药物联合使用的临床试验(STOMP)、脂肪肉瘤(SEAL)、复发脑胶质瘤(KING)以及子宫内膜癌(SIENDO)等多项临床研究。
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