酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的诞生,让成人(包括老年人)Ph+
这项多中心II期研究纳入了≥18岁(无年龄上限)的Ph+ ALL患者。在使用达沙替尼之前,患者接受7天的类固醇预处理,并以达沙替尼(140mg/d)治疗85天作为诱导治疗。此后,获得完全血液学缓解(CHR)的患者接受blinatumomab作为诱导后巩固治疗。患者至少接受2个周期的治疗,并根据blinatumomab治疗的反应和医学经验决定是否额外增加治疗(至多3个周期)。在blinatumomab治疗期间持续使用
2017年5月至2019年1月,共有63名患者入组。中位年龄为54.5岁,53%为女性,中位白细胞计数(WBC)为46.2x109/L,66.1%携带p190融合基因。中位随访时间为8.75个月。到目前为止,已有50名患者完成了诱导治疗,43名患者完成了1个周期blinatumomab治疗,36名患者完成了2个周期,24名患者完成了3个周期,20名患者完成了4个周期,15名患者完成了5个周期。两名患者因医疗决定和毒性而退出试验,1名患者在诱导治疗期间死亡。总体而言,2名患者出现复发(1例血液学复发和1例孤立的CNS)。到目前为止,已有8名患者接受了同种异体移植,未观察到移植相关死亡病例。12个月OS和DFS分别为96.2%和91.6%。试验方案是基于靶向和免疫治疗策略的联合,针对成人(所有年龄)Ph+ ALL患者的第一个无化疗诱导巩固方案。
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2019-07-05
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