免疫检查点抑制剂在晚期肝癌的探索方向有如下几点。第一,免疫联合治疗用于晚期肝癌一线治疗。初步的Ⅱ期研究数据显示,免疫联合治疗可以大幅度提高客观缓解率,达到30%以上,如2018年ASCO会议上公布的帕博利珠单抗联合
最近,
OS绝对值延长3.3个月,这对于一个生存期不长的难治性肿瘤的二线治疗来说,本应该是大家都乐于接受的,为什么研究最终取得阴性结果?个人认为,对照组的实际OS好于假设是重要的原因之一。KEYNOTE-240以安慰剂为对照,于2016年5月启动。在设计阶段和研究启动之初,晚期肝癌的二线治疗尚无获批的靶向治疗药物,一线索拉非尼治疗失败后的中位OS仅为7-8个月。因此在该研究统计学假设中,安慰剂组的OS就预设为8个月左右。而在KEYNOTE-240研究开始之后,肝癌的二线治疗靶向药物如瑞戈非尼、卡博替尼、雷莫芦单抗都陆续报道了较好的结果,OS达到了10个月左右。KEYNOTE-240研究中安慰剂组的OS为10.6个月,在一定程度上映证了这一数据。
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