最近的一项3期试验表明,胆道肿瘤切除术加用吉西他滨和奥沙利铂辅助化疗未改善胆道癌患者的生存期。为了检验在这一情况下,切除术加用卡培他滨(
在该研究中,在胆道癌切除术后,患者被分配接受6个月的卡培他滨治疗(每个21天周期中治疗14天,每天1次,每次2,500 mg/m2)或接受观察。在这些患者中,28%~29%患肝门胆管癌,18%~19%患肝内原发性胆管癌,17%~18%患有原发性胆囊癌,61%~64%为Ⅱ期,8%~13%为Ⅲ期,46%~48%为淋巴结阳性,38%接受了R1切除术。
中位随访60个月时,在意向治疗人群中,卡培他滨辅助治疗组的总生存期(OS;主要终点)比观察组长(51.1个月 vs. 36.4个月;风险比,0.81;P=0.097)。在对接受≥1个周期卡培他滨治疗的430例患者进行的符合方案分析中,
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2019-07-02
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2018-11-15
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