2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼(
试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。
试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月 VS 8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月,两组的ORR为4% VS 0.4%。临床试验中,62%的患者下调了剂量,33%的患者将剂量调整至20mg每天。导致
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