帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合治疗乳腺癌在中国获批了吗？

　　多项研究显示，有效的新辅助治疗，可以改善局部晚期乳腺癌、炎性乳腺癌的远期预后，同时能提高保乳率，增强患者的治疗信心。当前CSCO指南2019年版HER2阳性乳腺癌术前治疗适应证主要有以下几点：满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：①肿块较大（＞5cm）；②腋窝淋巴结转移；③有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者。

　　在新辅助治疗方案选择方面，HER2阳性乳腺癌术前治疗目前指南Ⅰ级推荐为含曲妥珠单抗的方案和优先选择含紫杉类的方案。曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高病理完全缓解率（pCR），既往NOAH研究奠定了曲妥珠单抗在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的标准地位。

　　NeoSphere研究结果显示曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶向联合化疗显著提高pCR率并改善患者生存。APHINITY研究同样显示，辅助双靶治疗（曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）进一步减少HER2阳性患者复发或死亡风险19%。在更新后的CSCO 2019年版《乳腺癌诊疗指南》中，双靶联合多西他赛（TH+P）方案作为HER2阳性术前新辅助乳腺癌治疗的1A级证据推荐。总之HER2 阳性乳腺癌患者新辅助治疗中，曲妥珠单抗是基本药物，应优先考虑含曲妥珠单抗的治疗方案，在此基础上可联合紫衫类或蒽环类药物。在标准曲妥珠单抗治疗的前提下，双靶向治疗有良好的应用前景。

　　目前，以曲妥珠单抗、帕妥珠单抗为基础联合化疗的方案是晚期一线乳腺癌解救化疗的标准方案。持续抑制HER2通路能够带来持续的生存获益[3~4]，故该患者病情再度复发继续使用在新辅助治疗中曾获益的抗HER2药物治疗。待其化疗病灶明显缩小后双靶联合治疗至今未见明显复发。患者在接受双靶联合化疗时，有效化疗应持续至少6~8个周期，同时取决于肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度可适当延长或减少化疗的周期数。目前仍建议患者继续使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗维持治疗。

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