FDA警告大剂量服用易蒙停/洛哌丁胺易造成严重的致命性心脏问题

2019-07-02 作者: 康安途出国看病

  易蒙停(洛哌丁胺)主要被批准用于协助控制腹泻症状,包括旅行者腹泻。批准的成人每日最高剂量为每日8 mg,OTC使用;每日16 mg,处方使用。但美国FDA于2016年6月7日发出警告,称服用推荐剂量以上的常用非处方(OTC)及处方止泻药物易蒙停,包括滥用或误用易蒙停,可造成严重的致命性心脏问题。若高剂量易蒙停与多种可与之发生相互作用的药物同时服用,发生包括异常心律在内的严重心脏问题的风险也会加大。绝大多数报告的严重心脏问题发生于故意误服或滥用高剂量易蒙停以求自我治疗鸦片戒断症状或获取欣快感的患者中。FDA将继续评估此安全问题,还将决定是否需要采取更多的措施。

  FDA警告医务人员及患者在使用易蒙停时应意识到使用推荐剂量以上的易蒙停可导致严重的心脏不良事件。易蒙停可能是导致原因不明的包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速或其它室性心律失常、晕厥和心跳骤停在内的一系列心脏事件的可能诱因。就药物滥用而言,患者经常同时服用其他药物,以求增加易蒙停的吸收度并透过血脑屏障抑制易蒙停的代谢以增强欣快感。如果发生疑似易蒙停毒性反应,应立即停药并启动必要治疗。如果怀疑摄入了易蒙停,可能需要进行特殊检测来测量血药浓度。

  对于一些药物治疗无效的尖端扭转型室性心动过速病例,可能需要行电起搏或电复律。应告知服用易蒙停的患者须遵循说明书上的推荐剂量,服用剂量如果超过推荐剂量,无论是有意的或是无意的,均可导致异常心律及严重的致死性心脏事件。还应告知患者,易蒙停与常用药物之间的药物相互作用,也会增大诱发严重心脏不良事件的风险。应为鸦片使用障碍患者提供适当治疗。

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