奥希替尼/泰瑞沙对比一代EGFR-TKI可显著延长患者的无进展生存期

　　奥希替尼(泰瑞沙)是第三代口服、不可逆EGFR-TKI，基于FLAURA研究，奥希替尼已被美国FDA批准用于EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的一线治疗。FLAURA研究结果显示，对比第一代EGFR-TKI(吉非替尼和厄洛替尼)，奥希替尼显著延长患者的无进展生存期（mPFS；18.9个月 vs 10.2个月），降低54%的疾病进展或死亡风险（HR=0.46，95% CI 0.37～0.57，P＜0.0001）。

　　同时，奥希替尼具有较强的血脑屏障穿透能力，在亚组分析中，对于基线合并脑转移的患者（n=116），奥希替尼组患者的中位PFS为15.2个月，而吉非替尼/厄洛替尼组为9.6个月（HR=0.47，95% CI 0.30～0.74，P=0.0009）。对于合并中枢神经系统转移的患者，与吉非替尼/厄洛替尼治疗相比，奥希替尼治疗降低了52%的中枢神经系统疾病进展风险（HR=0.48，95% CI 0.26～0.86，P=0.014）。

　　尽管目前FLAURA研究的总生存期（OS）数据尚未公布，但中期分析显示，相比吉非替尼/厄洛替尼组，奥希替尼组降低了37%的死亡风险（HR =0.63，95% CI 0.45～0.88，P=0.0068)。后续公布的FLAURA研究疾病进展后结局（PPO）结果，诸如至首次后线治疗或死亡的中位时间（TFST）、随机入组至二次进展中位时间（PFS2）等指标上，奥希替尼组均优于一代EGFR-TKI组。奥希替尼组的TFST为23.5个月，一代EGFR TKI组为13.8个月（HR=0.51，95%CI 0.40~0.64，P<0.0001）。在继续后线治疗的患者，奥希替尼组的PFS2尚未达到，在一代EGFR-TKI组为20.0个月（HR=0.58，95%CI 0.44~0.78，P=0.0004）。进一步增强了奥希替尼作为一线治疗取得OS优势的信心。在安全性方面，奥希替尼同样优于吉非替尼/厄洛替尼。

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