曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃癌患者的疗效怎么样？

　　卫健委《胃癌诊疗规范》和《CSCO胃癌诊疗指南》均推荐，所有经病理诊断证实为胃腺癌的病例在治疗前均需进行HER2检测，推荐证据为ⅠA类。而对于接受了新辅助治疗的患者，如果能在原发灶处取到足够多的样本，建议重新进行HER2检测。治疗后出现复发或转移的患者，如有可能，也应再次行HER2检测。此外，已有研究发现，外周血标本ctDNA扩增与组织标本HER2阳性表达的一致率高达90%左右，因此，在无法取得肿瘤组织标本的情况下，外周血ctDNA也有一定的参考意义。

　　HER2状态不仅是一个疗效预测因子，能指导治疗方案的制定，也可能与预后相关。有研究发现HER2阳性且Laurence分型为弥漫型的胃癌预后差。相关研究尚在探索中。HER2状态可能不是一个独立的预后判断因素，但有可能是一个很重要的因素。因此，HER2检测应予加强。

　　ToGA研究确立了曲妥珠单抗联合化疗对HER2阳性胃癌患者的一线治疗地位，该研究中曲妥珠单抗与顺铂+氟尿嘧啶或卡培他滨联合较单纯化疗显著改善总生存（13.8个月vs 11个月）。此后，有多项临床研究尝试将曲妥珠单抗与其他化疗方案联合，均取得了不错的效果。如我们中国和韩国的一项研究将曲妥珠单抗与奥沙利铂和卡培他滨方案联合，治疗效果不亚于ToGA研究，有效率达67%，无进展生存期达7.7个月，总生存期达16个月以上。2012年德国的多中心观察研究HerMES中，曲妥珠单抗与不同的化疗方案联合，包括顺铂、奥沙利铂、氟尿嘧啶类、紫杉类，也获得了不亚于ToGA研究的结果。总而言之，在不同的临床研究中，曲妥珠单抗与不同的化疗方案联合都取得了很好的效果。

　　值得指出的是，今年的ASCO年会上报道了一项我们中国的多中心、前瞻性、非干预性真实世界的登记研究EVIDENCE的结果，该研究由全国85家医院参与，发现HER2阳性胃癌患者采用曲妥珠单抗联合化疗比单用化疗明显改善有效率、无进展生存和总生存期。综上所见，对于HER2阳性的胃癌患者，如条件允许，建议化疗联合曲妥珠单抗，以使患者更大获益。

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