索拉非尼耐药后用纳武利尤单抗治疗有OS延长趋势

　　6月24日，百时美施贵宝宣布了Opdivo向肝细胞癌一线治疗进军的CheckMate-459研究结果。肝细胞癌一线系统治疗目前仅有索拉非尼和仑伐替尼，但这两种药物对于提高肝癌患者的预后和长期生存也算比较有限，因此业内对该试验结果可谓充满期待。CheckMate-459研究将纳武利尤单抗与肝细胞癌一线标准治疗药物索拉非尼进行了头对头的比较。该试验主要终点总生存期（OS）未达到统计学显著性，但相较于索拉非尼，接受纳武利尤单抗治疗的患者呈现出明确的OS延长趋势。

　　肝癌是高度异质性的难治型癌症，素有“癌王”之称。回望免疫治疗攻克“癌王”之路，基于CheckMate-040，KEYNOTE-224等研究，PD-1抑制剂已被国内外指南（如NCCN，ESMO，EASL及CSCO指南等）一致推荐用于肝细胞癌的二线治疗。其中，作为最早在肝细胞癌领域开展的免疫治疗研究，CheckMate-040研究证实了纳武利尤单抗在不同疾病原因、不同阶段、不同地区的肝细胞癌患者疗效与安全性，为肝癌免疫治疗增添了信心。

　　CheckMate-040是一项I-II期、开放、多中心、多队列的单臂研究。这个庞大的研究中，甚至还囊括了一个正在进行中的纳武利尤单抗与索拉非尼对比研究队列，还有早在2017年就加入目前仍在进行的卡博替尼靶向联合队列研究。其陆续发布的结果对肝细胞癌的系统治疗发展起到了关键性作用。从最初以Child-Pugh A级为主体的HBV感染/HCV感染/未感染患者纳武利尤单抗单药治疗队列情况来看，15%-20%的客观缓解率 (ORR) 转化成为生存获益。其中的一线治疗结果，也是目前肝癌免疫治疗研究中，仅有的可作为参考的一线数据。

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