alpelisib联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效对比单药氟维司群哪个好？

　　在HR+HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和耐药的常见原因，约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。SOLAR-1研究是一项III期全球多中心临床研究，入组了接受AI治疗过程中或治疗后复发进展的晚期HR+/HER2-乳腺癌，比较接受alpelisib联合氟维司群和氟维司群单药治疗；并明确了患者的PIK3CA突变状态。结果显示，在PIK3CA突变的患者中，alpelisib联合氟维司群对比氟维司群单药治疗，显著延长患者PFS；分别为11.0月和5.7月；HR=0.65; 95%CI: 0.50-0.85; P=0.00065;在PIK3CA未突变的患者中，联合及单药组PFS无显著差异。基于SOLAR-1研究结果，2019年5月美国FDA批准PI3K抑制剂alpelisib与氟维司群联合用于治疗HR+HER2-,PIK3CA突变，内分泌治疗中或之后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌的绝经后患者。

　　研究证实mTOR抑制剂依维莫司联合内分泌治疗可改善患者的临床结局，已被批准用于非甾体AI耐药的患者。PrECOG0102研究和MANTA研究结果均证实：对于AI治疗失败的晚期HR+HER2-乳腺癌患者，依维莫司联合氟维司群较氟维司群单药PFS提升至10.4月或12.3月，并且该联合方案被NCCN指南推荐。

　　总体上，对于HR+HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗的选择除了单药治疗也进入了内分泌+靶向治疗的时代，为临床提供了更多更优的选择。氟维司群是HR+HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗一线单药首选方案，CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群较内分泌单药显著提高一线患者的PFS，但白细胞降低、腹泻等不良反应也有所增加。总之，不论单药还是靶向联合方案，均能够延迟患者接受化疗的时间，而临床如何选择单药和靶向联合治疗，需要综合考虑患者的病史、不良反应和经济情况等进行选择。研究数据在不断的推陈出新，随着医学的不断发展进步，期待未来更多的药物能够延长晚期乳腺癌患者的生存和提高生活质量，让更多的乳腺癌患者活得更长活得更好。

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