希罗达联合奥沙利铂可用于II期和III期胃癌根治切除术后的辅助化疗

　　近日，国家药品监督管理局正式批准希罗达联合奥沙利铂（XELOX方案）用于II期和III期胃癌患者根治切除术后的辅助化疗。此次希罗达新适应证的获批是基于中国患者参与的一项大型、国际多中心的CLASSIC III期临床研究数据。根据CLASSIC研究数据，与单纯手术组相比，希罗达联合奥沙利铂（XELOX方案）组胃癌患者死亡风险显著下降34%（HR=0.66, 95% CI：0.51-0.85, P=0.0015）。

　　与单纯手术组相比，希罗达联合奥沙利铂（XELOX方案）组可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%（HR=0.58，95% CI：0.47-0.72，P＜0.0001），显著改善患者的无病生存期（DFS），并有效提高生存获益。对局部进展期胃癌患者实施D2 根治术，并在术后进行辅助化疗，可以明显提高患者的长期生存率，CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除术后辅助化疗方案的金标准地位，目前XELOX方案已经被国际与国内各指南一致推荐。

　　自2001年进入中国。希罗达在中国获批的适应证除了胃癌还包括：结肠癌辅助化疗：适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。结直肠癌：希罗达单药或与奥沙利铂联合（XELOX）用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：希罗达可与多西他赛联合用于含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：希罗达亦可单独用于对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量 400 mg/m2多柔比星或多柔比星同类物）的转移性乳腺癌患者。

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