在可切除食管癌的治疗中加入西妥昔单抗可显著减少局部复发率

　　一项开放的III期临床研究在放化疗后行手术治疗可切除的食管癌患者中，比较了新辅助和辅助治疗阶段联合或不联合西妥昔单抗的结果。患者按1:1随机分配至试验组和对照组，治疗方案为：2周期化疗（多西他赛75mg/m2，顺铂75mg/m2）后行放化疗（45 Gy，多西他赛20mg/m2，顺铂25mg/m2，每周1次，共5周）和手术，联合或不联合西妥昔单抗新辅助治疗250 mg/m2，每周1次，以及西妥昔单抗辅助治疗500 mg/m2，每2周1次，持续3个月。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。

　　共入组300例患者（中位年龄61岁；男性占88%；腺癌占63%；cT3/4a期占85%，cN+占90%），其中西妥昔单抗组149例，对照组151例。西妥昔单抗组的R0切除率为95%，对照组为97%。两组术后治疗相关死亡率均为6%。西妥昔单抗组的中位PFS为2.9年（95% CI：2.0-未达到），对照组为2.0年（95% CI：1.5-2.8），（HR 0.79；95% CI：0.58~1.07；P=0.13）。

　　西妥昔单抗组和对照组的中位总生存期（OS）分别为5.1年（95% CI，3.7-未达到）和3.0年（95% CI，2.2~4.2），（HR，0.73；95% CI，0.52~1.101；P=0.055）。西妥昔单抗未增加新辅助及术后辅助治疗的不良事件。在可切除食管癌的多学科治疗中联合西妥昔单抗，显著提高了局部区域控制并与临床结局相关，但对PFS和OS无明显改善。

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