替莫唑胺联合卡培他滨治疗晚期pNETs效果怎么样？

　　能使晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）达到患者的治疗方法不多，依维莫司和舒尼替尼虽能延长患者的PFS，但缓解率低。回顾性和小规模前瞻性研究表明，以替莫唑胺为基础的治疗方法可能具有活性，且替莫唑胺联合卡培他滨(TC)有高RRs和相对更长的PFS。然而目前还没有相关随机前瞻性研究公布，这项试验是为了确定TC联合方案的疗效。

　　E2211是一项比较TC(T 200 mg/m2 po qd，10~14天；C 750 mg/m2 po，1~14天)和T(200 mg/m2 po qd，1~5天)用于晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）的随机对照II期试验。患者被随机分配到2个治疗组，A组（替莫唑胺），患者在第1-5天接受替莫唑胺PO QD。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下，每28天为1疗程，治疗多达13个疗程。B组（替莫唑胺和卡培他滨）。患者在第1-14天接受卡培他滨PO BID，在第10-14天接受替莫唑胺PO QD。在无疾病进展或不可接受的毒性情况下，每28天为1疗程，治疗多达13个疗程。

　　共入组144例患者，随机分配至T(n=72)或TC(n=72)组。结果TC组的mPFS为22.7个月，T组为14.4个月，超过预先规定的效能值。OS方面，T组mOS为38.0个月，TC组未达到(HR=0.41，p=0.012)。中位随访29个月。客观有效率（ORR）T为27.8%，TC为33.3%（ p = 0.47 ）。结论：替莫唑胺联合卡培他滨在进展期G1/G2级pNETs中，与替莫唑胺单药相比，能提升患者的PFS和OS。但两组的客观有效率（CR+PR）没有达到统计学差异。

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