利妥昔单抗/美罗华的生物类似药在国内上市了吗？

　　利妥昔单抗于2008年进入中国，虽然我国有着较高的癌症治疗需求，但受制于较低的价格负担能力，利妥昔单抗的渗透率并不高。根据中泰证券研究报告显示，目前利妥昔单抗国内渗透率仅为31%左右，而这一数据在国外可达85%以上。

　　2017年，在进入国家医保目录后，美罗华价格有所下降，500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元，100mg/10ml/瓶规格从3416元降到2418元，一定程度上减轻了患者用药负担。而今年2月，国家药监局批准我国首个生物类似药利妥昔单抗（商品名：“汉利康”）在价格方面进一步下探。目前，汉利康已在多地被纳入医保支付范围，上海、广西挂网协议采购价格均为每瓶（100mg/10ml/瓶）1648元。随着生物类似药的不断上市和价格的下降，我国利妥昔单抗患者渗透率有望得到进一步提升。根据IQVIA CHPA数据显示，2018年我国境内利妥昔单抗销售额约为20.7亿元。随着渗透率的上升，有预测认为我国利妥昔单抗市场有望达到75亿元规模。

　　以欧洲市场为参考，生物类似药对原研药的替代水平在第五年能达到40%左右。值得注意的是，首个上市的生物类似药具有巨大的先发优势，具体表现为可占该生物药整个市场的44%，占生物类似药市场份额的70%。随着我国生物类似药排队上市，市场竞争将显著加快。

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