广谱抗癌药Vitrakvi同类药物Rozlytrek在日本获批上市

　　NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中被发现，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺，结肠直肠和肺。2018年11月27日，针对17种癌症有效让我们期待了两年的传奇抗癌药Vitrakvi（larotrectinib，LOXO-101）终于获得FDA批准，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这是世界上第一款针对NTRK基因融合的精准疗法。

　　同时，Rozlytrek也正在日本接受更多的监管审评，包括用于治疗ROS1融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。“今天对Rozlytrek的批准代表了个性化医疗保健的新篇章，那就是应用先进的诊断技术根据它们的分子驱动因素，而非它们在体内的位置，来提供针对癌症的精准药物，” 罗氏公司首席医学官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士表示，“我们很自豪能够凭借这款新型疗法而走在个性化医疗的最前沿，我们期待与世界各地的监管机构合作，尽快让Rozlytrek惠及更多患有NTRK融合阳性癌症的患者以及ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者。“

　　2019年6月18日。世界制药巨擘罗氏制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其Rozlytrek®（entrectinib）用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性、晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。Rozlytrek是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。它的新药申请已经被美国FDA授予优先审评资格，用于治疗NTRK融合阳性的晚期或转移性实体瘤患者，以及ROS1融合阳性NSCLC患者。FDA预计在今年8月作出回复。

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