拉帕替尼和曲妥珠单抗的治疗方案可在11天内实现乳腺癌肿瘤明显缩小

　　近日，曼彻斯特大学和曼彻斯特大学南区医院展示了一项英国EPHOS-B多中心试验的结果。该研究2010年11月-2015年9月入组257名新确诊、可手术、HER-2阳性乳腺癌患者。研究发现HER-2阳性乳腺癌手术和化疗前采用拉帕替尼和曲妥珠单抗联合靶向治疗，大约有1/4患者的肿瘤明显缩小甚至消失。该临床试验分为两部分。在试验的第一部分，130名新确诊的乳腺癌患者（手术前）随机分入不接受术前治疗的对照组，或曲妥珠单抗单独治疗组，或拉帕替尼单独治疗组治疗11天。从2013年8月起，127名妇女被随机分入对照组，或曲妥珠单抗单独治疗组，或拉帕替尼和曲妥珠单抗联合治疗组。在试验的两个部分，妇女手术后继续接受标准护理。

　　从第一次活检（用于癌症确诊）中取出肿瘤组织样本，在手术时再次取样。对取样进行分析，研究从第一次活检时开始，是否有30%以上的Ki67蛋白水平下降（细胞增殖的一个指标），或细胞凋亡增加（程序性细胞死亡）。此外，研究人员审查了手术时组织取样的病理报告，患者被归类：病理完全缓解（pCR）、微小残留病灶（MRD）（如果肿瘤直径小于5mm）、其他。试验第二部分2016年2月分析结果显示，除了观察到Ki67的下降，那些接受联合治疗的妇女11%达到pCR，17%的MRD。单独曲妥珠单抗治疗的患者0%达到pCR、3%的MRD，对照组没有患者达到pCR或MRD。联合治疗有效的患者包括II期乳腺癌（已经扩散到淋巴结）。

　　研究结果表明，拉帕替尼和曲妥珠单抗联合方案可在11天内确认这种联合方案的病理反应的早期迹象（在没有化疗的情况下），以前的大多数试验只研究了治疗几个月的病理反应。显然，研究结果还需要进一步确认，这种方案缩小肿瘤如此之快，未来肯定会有很多研究试图证实这些结果。

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