特罗凯/厄洛替尼一线治疗EGFR突变阳性亚洲NSCLC患者可获得较好PFS

　　最近公布的一项 2 期临床研究（ASPIRATION 研究）表明：特罗凯(厄洛替尼)用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的无进展生存（PFS）， ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究，于 2011～2012 年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区 23 家医院共 208 例 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC 患者（ECOG 评分 0～2），予以口服特罗凯 150 mg/ 天治疗，直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为 PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间），次要研究终点包括 PFS2（从开始治疗至特罗凯脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。

　　该研究共筛查 359 例患者，其中有 208 例符合要求。中位随访 11.3 个月，结果显示，207 例 ITT 人群中，共有 176 例出现 PFS1 事件（171 例为疾病进展，5 例为死亡），其中有 78 例患者出现进展后中断特罗凯治疗，93 例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。

　　93 例后续依然进行特罗凯治疗的患者人群中，中位 PFS1 为 11 个月，中位 PFS2 为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子 19 缺失或 L585R 突变的患者人群中，中位 PFS1 为 11.0 个月，中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR 为 66.2%，DCR 为 82.6%，中位 OS 为 31 个月。在安全性方面，出现严重不良事件的患者比例为 27.1%，出现 3 级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出，特罗凯一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的 PFS 和 OS。

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