纳武单抗(Opdivo)可以单独使用治疗肾细胞癌吗？

　　纳武单抗是转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）抗血管生成治疗失败后的标准治疗，但是由于关键试验经常除外脑转移患者，因此还不清楚纳武单抗对于此类患者的疗效。JCO 于近日公布了评估纳武单抗在肾细胞癌脑转移中的安全性和疗效的 GETUG-AFU 26 NIVOREN 研究结果[5]。

　　研究发现纳武单抗在未治疗的 ccRCC 脑转移中活性有限。转移性 ccRCC 患者在使用免疫治疗前有必要进行脑影像学检查和脑局部治疗。GETUG-AFU 26 NIVOREN 是评估转移性 ccRCC 抗血管生成治疗失败后纳武单抗活性和安全性的 II 期研究。无症状脑转移患者分为两个队列：队列 A 为初治脑转移患者，队列 B 为经治脑转移患者。首要终点是队列 A 的颅内反应率。

　　纳入 72 名患者，队列 A39 名，队列 B34 名。队列 A 的颅内 ORR 12%，多发或病灶大于 1 cm 的患者没有客观反应。队列 A 和 B 的中位颅内 PFS 分别是 2.7 个月和 4.8 个月（HR 2.04）。12 个月的 OS 率分别是 67% 和 59%。队列 A 的大多数患者（72%）需要后续脑治疗。纳武单抗耐受性良好，没有不可预期毒性。

　　自从2014年7月首次在日本获批，12月在美国获批，截止目前欧狄沃Opdivo已在超过60个国家及地区获得批准。在美国，Opdivo已被获批适用于9种癌症，其中包括肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌这样的高发疾病领域。在获批适用的癌症中，相比于标准化疗，Opdivo效率更高，生存期更长，副作用更小，是抗癌药中绝对的明星产品。由Opdivo 的成功所带动的肿瘤免疫疗法的研发项目已经占到了全球肿瘤疗法研究项目的60%以上。保守估计，这一市场规模将于2023年超过350亿美元以上。

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