PD-1抑制剂Keytruda治疗胃癌临床试验效果怎么样？

　　近期，PD-1抑制剂在胃癌适应症拓展上接连折戟。ASCO 大会上，默沙东公布帕博利珠单抗联合化疗治疗胃癌/胃-食管交界处癌的KEYNOTE-062研究未达到临床终点，这个结果给行业泼了一盆冷水。这一研究曾让人充满期待，因为KEYNOTE-059队列2和队列3的结果都令人鼓舞，因此才设计KEYNOTE-062打算进一步验证结论。这次研究的失败再度引发讨论：现有的生物标志物能否很好地预测PD-1抑制剂的治疗结果，是否有更好的精准医学工具可以帮助提高试验的成功率；对于胃癌的早期发现以及患者与药物的匹配问题，生物标记物的研究是否有新的发现。

　　很不幸，最近发布的几项III期临床试验都没能改善胃癌患者的预后。近期对胃癌患者基因组的研究表明，胃癌是一类疾病而不是一种疾病，它有多种不同的亚型。未来，在设计胃癌方面的临床试验时，需要把这种异质性考虑在内。近期Keytruda治疗胃癌的临床试验表明，只有一小部分胃癌患者对PD1/PD-L1抑制剂治疗产生应答。在其他制药公司的免疫检查点抑制剂（ICIs）临床研究中，也有类似发现。即使对于有应答的患者，目前使用的生物标记物预测效果也不够稳定。因而需要开展新的研究来为ICIs治疗找到更优的生物标记物。

　　和免疫检查点抑制剂类似，也只会有一小部分患者对其他肿瘤免疫疗法如CAR-T产生应答。如果能够准确了解每个患者体内肿瘤的突变情况，就能借此为患者设计个性化的CAR-T疗法，并且可能发现新的癌症治疗靶点。

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