恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性
从2014年3月31日到2017年3月24日共有1125名患者随机入组。治疗组在所有重要的基线因素上均保持良好的平衡。在平均随访33个月后的第一次中期分析达到了早期报告的标准。随访3年时,36%的NSAA(此次报告死亡病例n=143)和64%的恩杂鲁胺组患者(此次报告死亡病例n=102)仍在接受指定的研究治疗。TS+恩杂鲁胺组和TS+NSAA组的3年OS率分别为0.80和0.72(HR,0.67;95%CI,0.52-0.86,p= 0.002),恩杂鲁胺显著延长了总生存期,降低了33%的死亡风险。
在研究治疗后30天内,42%的恩杂鲁胺组患者与34%的NSAA发生严重不良事件,与研究治疗的不同持续时间相当。mHSPC早期的睾酮抑制治疗中加入恩杂鲁胺,可显著延缓肿瘤进展,延长总生存期;且低容量和高容量转移性疾病患者均受益明显。此外,睾酮抑制、恩杂鲁胺联合多西他赛对于低肿瘤负荷患者,目前并未观察到可改善患者生存获益。对于多西他赛化疗的患者,需要进行生活质量分析和更长的随访,以确定加入
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2019-06-13
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