阿比特龙(Abiraterone)可显著改善患者疼痛疲劳症状及总体生活质量

　　转移性前列腺癌患者经常伴有骨痛、疲劳和身体功能减退等症状。既往对于未经治疗的转移性前列腺癌，标准一线治疗方案为雄激素剥夺治疗（ADT），然而单用ADT对患者的生活质量会产生负面影响，包括性欲减低、勃起障碍、记忆专注力下降和执行功能下降等。因此，对于转移性前列腺癌患者，在探寻疗效更好的方案同时，还需要同时兼顾患者的症状和生活质量，达到疗效和生活质量的双重获益，以满足临床未被满足的需求。LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。该研究最终结果显示，阿比特龙（Abiraterone）联合方案可显著延长高危mHSPC患者的OS和rPFS，其中中位OS达53.3个月，中位rPFS达33个月。此外，在PSA进展时间、疼痛进展时间等其他次要终点上，阿比特龙均有显著优势。

　　阿比特龙联合方案显著延缓疼痛进展。基于BPI-SF问卷数据，对比安慰剂组，阿比特龙组可以使重度疼痛的进展风险下降37%。基于重复测量混合效应模型数据，在大多数评估点上，自基线开始的重度疼痛、疼痛干预和平均疼痛进展的平均变化对比，阿比特龙组均显著优于安慰剂组。同时阿比特龙组的平均得分变化从治疗第2个周期开始改善。阿比特龙联合方案显著延缓疲劳进展。对比安慰剂组，阿比特龙组使患者的重度疲乏进展风险下降35%。基于重复测量混合效应模型数据，自基线开始的重度疲劳和疼痛干预的平均变化值对比，两组自第5个周期开始出现显著差异。

　　阿比特龙联合方案延缓FACT-P总体评分恶化。FACT-P问卷评估表明，阿比特龙组对比安慰剂组患者可以显著延缓中位至总体评分恶化的时间，两组分别为12.9个月和8.3个月（HR=0.85，95%CI 0.74～0.99，P=0.032）。基于重复测量混合效应模型数据显示，两组自基线开始的FACT-P总体和各分量表得分平均值变化在第5周期开始即出现差异，在大多数时间点上阿比特龙组对比基线的改善较安慰剂组更为显著。LATITUDE研究的PRO分析显示，在未经治疗的高危转移性激素敏感的前列腺癌患者中，阿比特龙组对比安慰剂组可以显著改善疼痛、疲劳症状和总体生活质量。

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